2016年7月3日,由中國獸醫藥品監察所、江蘇省動物衛生監督所、泰州市動物衛生監督所、園區農委辦等單位組成的GMP驗收小組一行8人蒞臨我公司,對我公司GMP生產車間的病毒滅活疫苗生產線、細菌滅活疫苗生產線開展GMP靜態驗收工作。


    驗收專家組通過聽取企業GMP實施情況的匯報,并根據《獸藥GMP檢查驗收評定標準》對我公司機構與人員、生產車間布置、設施設備配置、驗證實施、質量檢驗、質量控制等環節進行了現場檢查、驗收。驗收過程中,專家組根據生產線、產品種類及生產工藝等方面,對關鍵崗位的人員以座談會的形式進行了現場考核。最后,專家組一致認為,華威特(江蘇)生物制藥有限公司的病毒滅活苗及細菌滅活苗生產線工藝設計符合GMP標準;生產、檢驗設施設備配備齊全,且能滿足生產需要,生產管理和質量管理文件齊全,經綜合評定為獸藥GMP合格生產線。


    滅活疫苗生產線GMP靜態驗收的順利通過,加速了公司牛病毒性腹瀉滅活疫苗及豬流感二價滅活疫苗等產品的產業化進程,華威特在發展的道路上又向前邁出了重要的一步。(QA部朱德鳳 供稿)


2016年07月08日

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我公司滅活疫苗車間2條生產線通過農業部GMP靜態驗收

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